FORMÜL:
Bir Melbek FORT Tablet 15 mg Meloksikam içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Meloksikam, antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip bir nonsteroid antiinflamatuar (NSAI) ilaçtır. Ilaç emniyeti profilinin COX-1’den daha çok COX-2’nin selektif olarak inhibe edilmesinden kaynaklandığı düşünülmektedir. NSAI ilaçlarda COX-2 inhibisyonunun terapötik fayda sağladığını, COX-1 inhibisyonunun ise mide ve böbrekteki yan etkilerden sorumlu olduğunu gösteren kanıt sayısı gittikçe artmaktadir. Metabolitlerin yaklaşik yarisı idrarla, kalanı dişkiyla vücuttan atılır. Meloksikamın ortalama eliminasyon yarı-ömrü 20 saattir. Meloksikam’in farmakokinetik profili karaciğer yetmezliği ile hafif-orta dereceli böbrek yetmezliğinden etkilenmez.

ENDİKASYONLAR:
Melbek FORT Tablet, aşağidaki endikasyonlarda kullanılan NSAI ilaçlardır:

• Romatoid artritin semptomatik tedavisi,
• Ağrılı osteoartritin (artroz, dejeneratif eklem hastalığı) semptomatik tedavisi,
• Ankilozan spondilitin semptomatik tedavisi.

KONTRENDİKASYONLAR:

• Meloksikama veya ilaçtaki herhangi bir yardımcı maddeye karşi bilinen aşırı duyarliliği (alerjisi) olanlarda kullanılmamalıdır.
• Asetil salisilik asitle ve diğer NSAİ ilaçlarla çapraz duyarlılık olasılığı vardır.
• Asetil salisilik asit veya diğer NSAİ ilaçlar verildikten sonra astim belirtileri, burun polipleri, anjiyo-ödem veya ürtiker gelişmiş hastalara Melbek FORT Tablet verilmemelidir.
• Ayrıca;
• Aktif peptik ülserasyonda,
• Ağir karaciğer yetmezliğinde,
• Diyaliz edilmeyen ağir böbrek yetmezliğinde,
• Çocuklar ve 15 yaşindan küçük olan adölesan çağindakilerde,
• Gebelerde ve emziren annelerde kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Gebelik ve Emzirme: Klinik öncesi testlerde herhangi bir teratojen etki görülmemiş olmakla birlikte Melbek FORT Tablet, gebelerde ve bebeğini emziren annelerde kullanılmamalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
Romatoid artrit: Günde 15 mg. Terapötik cevaba göre doz, günde 7.5 mg’a indirilebilir.
Osteoartrit: Günde 7.5 mg. Gerektiğinde doz, günde 15 mg’a yükseltilebilir.
Ankilozan spondilit : Günde 15 mg. Advers reaksiyon (yan etki) riski yüksek olan hastalarda: Tedaviye günde 7.5 mg ile başlanması uygundur.
Ağir böbrek yetmezlişi olan diyaliz hastalarında: Günlük doz 7.5 mg’i aşmamalıdır.
Melbek FORT Tablet in önerilen maksimum günlük dozu 15 mg’dır.
Çocuklarda kullanılacak dozaj saptanmadiğından yalnız erişkinlerde kullanılmalıdır.
Tabletler yemeklerde, suyla veya başka bir sıvıyla yutulmalıdır.

PİYASADA MEVCUT FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Melbek Tablet: 10 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda.
Melbek FORT Tablet: 10 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda.