FORMÜL:
Her 6 g Tylol Hot D Poşet,
Parasetamol 500.0 mg
Klorfeniramin maleat 4.0 mg
Psödoefedrin HCI 60.0 mg

Tatlandırıcı olarak şeker ve toz limon aromasi kullanılmıştır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Parasetamol, klinik olarak kanıtlanmış, analjezik ve antipiretik etkili bir ilaçtır. Ağrı eşiğini yükseltmek yoluyla analjezik, hipotalamustaki termo-regülasyon merkezi üzerindeki etkisi yolu ile de antipiretik etki gösterir.
Klorfeniramin maleat, bir histamin H₁-reseptör antagonisti olup, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, gözlerde sulanma ve kızarıklık gibi semptomların giderilmesini sağlar.
Psödoefedrin HCI, sempatomimetik bir amin olup, güçlü etkili bir üst solunum yolu dekonjestanidir.
Presör aktivitesi ve santral sinir sistemine etkisi diğer sempatomimetiklerden çok daha azdır.
Şeker içermediğinden; özellikle, şeker kullanması sakıncalı olan ve diyet yapan hastalara önerilir.

ENDİKASYONLAR:
Tylol Hot D grip ve soğuk algınlığının semptomlarının giderilmesinde kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR:
Tylol Hot D, içindeki etken maddelerden herhangi birine karşi aşırı duyarlılık hallerinde, ileri derecede karaciğer, böbrek ve kalp hastalığı olanlarda, önceki iki hafta içerisinde MAO inhibitörü almış veya halen almakta olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Tylol Hot D, fenilketonürili kişilerde kullanılmamalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER:
Parasetamol, yüksek dozda ve uzun süreli kullanımda antikoagülan ilaçların etkisini artırmaktadır.
Psödoefedrin HCI, MAO inhibitörleri, dekonjestanlar, trisiklik antidepresanlar, iştah kesiciler ve amfetamin benzeri psikostimülanlar birlikte kullanıldığında hipertansif krize neden olabilirler.

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Karaciğer, böbrek, kalp, akciğer hastaları ile daha önce anemisi olanlarda mutlaka doktor kontrolü altinda kullanılmalıdır.
Tylol Hot D ağri tedavisinde çocuklarda 5, yetişkinlerde 10 günden fazla süre ile; çocuklarda ve yetişkinlerde tekrarlayan, 3 günden fazla süren ve 39.5^oC’den yüksek ateş tedavisinde doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Psödoefedrin normotansif hastalarda presör etki göstermemekle birlikte, hipertansif hastalarda böyle bir etki oluşabileceğinden dikkatle kullanılmalıdır.
Tylol Hot D tedavisi sırasında uyuşukluk görülebilir. Bu nedenle hastalarda araç ve makine kullanma gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebileceği unutulmamalıdır.
Tylol Hot D ile birlikte alkol alımı, sözü edilen bu etkiyi artırabileceğinden tedavi sırasında alkol kullanılmamalıdır.
Hipertansiyon ve depresyon tedavisi için kullanılan ilaçlar ile birlikte doktora danişmadan kullanımı uygun değildir.
Tylol Hot D, 12 yaşın altindaki çocuklarda ancak doktor önerisi ile kullanılabilir.
İlaç gebe kadınlarda ve emziren annelerde çok gerekli olmadikça kullanılmamalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
Tylol Hot D, oral yol ile aşağidaki şekilde kullanılır:
Her bir poşetin içindeki ilaç 160 ml (yaklaşık 1 su bardağı) sıcak su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir.
Tylol Hot D 6 saat ara ile tekrarlanabilir. Günde 4 dozdan fazla kullanvlmamalıdır.

DOZ AŞIMI:
Aşırı dozdan şüphelenildiğinde acil olarak ilgili bir sağlik merkezine başvurulmalıdır.
Hepatik toksisite parasetamol'ün doz aşımında, doza bağli olarak gelişen bir komplikasyondur.
Adolesan ve yetişkinlerde alınan parasetamol miktarına bakılmaksızın, alım zamanından 24 saat veya daha kısa bir süre geçmiş ise, parasetamol ölçüm sonuçlarını beklemeden asetilsistein verilmelidir.
Ayrıca önerilen prosedürler şunlardir: Mide lavaji veya ipeka şurubu ile emezisin indüksiyonu yoluyla boşaltılmalıdır.
Klorfeniramin maleat toksisitesi, akut alımından sonra muhtemelen birkaç saat içinde oluşur ve antihistaminik/antikolinerjik doz aşımı tedavisi gibi tedavi edilmelidir.
Psödoefedrin HCl’in aşırı dozundan kaynaklanan semptomlar, hafif anksiyete, taşikardi ve/veya hafif hipertansiyondur. Semptomlar genellikle ilacın alımından sonraki 4-8 saat içinde başlar ve geçicidir, genellikle de tedavi gerektirmez.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI:
Tylol Hot D Poşet: 12 poşet içeren ambalajlarda.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Tylol Hot Poşet: 12 poşet içeren ambalajlarda
Tylol Hot Pediatrik Poşet: 12 poşet içeren ambalajlarda.