Formül:
Her Fungofın 250 mg Tablet etken madde olarak 250 mg Terbinafine eşdeğer 281.25 mg Terbinafin Hidroklorid içermektedir.

Farmakolojik özellikler:
Terbinafin, geniş antifungal etki spektrumu olan bir alliamin olup yaptığı skualen epoksidaz inhibisyonu sayesinde mantar hücre duvarının önemli bileşeni olan ergosterolün oluşumunu engeller. Bu arada meydana gelen skualen birikimi sunucunda mantar hücresi üzrerinde fungisid etki elde edilmiş olur.

Endikasyonlar:
Fungofın Tablet;

• El ve ayak tırnaklarını tutan ve dermofit türü mantarlardan kaynaklanan onimikozlarda (tinea unguium),
• Trichophyton suşları T.rubrum, T.mentagrophytes Microsporum canis, Epidermophyton floccosum gibi dermatofitlerin neden olduğu fungal enfeksyonlarda, tinea pedis (atlet ayağı), tinea cruris, tinea capitis veya tinea corporis’te enfeksyon bölgesinin genişliğiyle bağlantılı olarak oral tedavinin gerekli olduğu durumlarda,
• Başlıca Candida cinsinin (örneğin Candida albicans) neden olduğu derinin maya mantarı enfeksyonlarında endikedir.

Kontrendikasyonlar:
Fungofın tablet, terbinafine ya da ürünün içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.

Uyarılar/ Önlemler:
Kronik ya da aktif karaciğer hastılığı olan kişilerde Fungofın tedavisi önerilmemektedir.

Gebelik ve emzirme:
Gebelikte kullanım kategorisi B dir. Bu kategorideki ilaçların fetotoksik etkisinin bulunmadığı hayvan deneyleriyle gösterilmiş olmakla birlikte ilaç hakkında gebe kadınlarda yapılmış kontrollü incelemeler yoktur. Oral uygulamadan sonra terbinafin anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelerde oral Fungofın tedavisi önerilmemektedir.

Kullanım şekli ve dosaj:
Tedavi süresi endikasyona ve enfeksyonun şiddetine göre değişir.

Yetişkinler
Onimikoz: El onikomikozunda 6 hafta süresinde günde 1 tablet alınmalıdır. Ayak onikomikozunda ise aynı uygulamaya 12 hafta devam edilmesi önerilmektedir. Beklenen etkinliğe tedavinin kesilmesi ve mikolojik şifanın sağlanmasını takiben birkaç ay sonra ulaşılmakta olup bu durum, sağlıklı tırnak dokusunun büyümesi için gerekli süre ile ilgilidir.
Tinea capitis: 4-6 hafta süresinde günde 1 tablet
Tinea corporis, Tinea cruris ve Candidiasis: 2-4 hafta süresinde günde 1 tablet
Tinea pedis (interdijital veya plantar): 2-6 hafta süresinde günde 1 tablet

Çocuklar
3 ile 16 yaş arası çocuklarda, aşağıdaki vücut ağırlığına göre ayarlanmış şemaya göre kullanılır:
12-20 kg arası çocuklar : Günde tek doz 62.5 mg
20-40 kg arası çocuklar : Günde tek doz 125 mg
40 kg ın üzerindeki çocuklar : Günde tek doz 250 mg

Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda değişik dosaj gerekliliğine dair bulgu söz konusu değildir.

Doz Aşımı:
Doz aşımında hemen doktorunuza başvurun. Doz aşımı durumlarda görülen belirtiler bulantı, epigastrik ağrı ve baş dönmesidir.

Yan etkiler/Advers etkiler:
Terbinafin iyi tolere edilir. Meydana gelen yan etkiler genellikle hafif ve geçici karekterdedir. En sık görülen baş ağrısı; diyare, dispepsi, abdominal ağrı, bulantı, flatulans gibi bazı gastrointestinal sepmtomlar; raş, kaşıntı, ürtiker gibi dermatolojik sepmtomlar. Tedavi sırasında bulantı, anoreksi, yorgunluk, kusma, sağ üst abdominal ağrı veya sarılık, koyu renk idrar ya da çok açık renkli gaita gözlendiğinde hastalar hakime başvurmaları konusunda uyarılmalıdır. Bu semptomların görüldüğü hastalar oral tebinafin tedavisine devam edilmemelidir. Gözde, lens ve retinada terbinafin kullanımına bağlı değişiklikler yapılan kontrollü çalışmalar sonucunda izlenmiş olup bunların klinik öneme sahip olup olmadığı bilinmemektedir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.