FORMÜL:
Bir Omeprazid Mikropellet Kapsül mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde 20 mg Omeprazol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Omeprazol paryetal hücrelerde, proton pompası görevini gören H⁺, K⁺, ATPaz’ı inhibe ederek gastrik asit sekresyonunu son aşamasında engeller. Omeprazol hem bazal hem de uyarılmış asit sekresyonunu, uyarının niteliğinden bağımsız olarak inhibe eder. Omeprazol, in vitro olarak Helicobacter pylori üzerine bakterisid etkilidir. Omeprazol ve uygun antibiyotik tedavisiyle Helicobacter pylori’nin eradike edilmesini sağlayarak, uzun süreli idame tedavisine duyulan gereksinimi azaltır. Omeprazolün etkisi 72 saat kadar sürer.

ENDİKASYONLAR:

• Gastrik ülserin kısa süreli tedavisinde,
• Duodenal ülserin kısa süreli tedavisinde,
• NSAİ ilaçlara bağli olarak gelişen gastroduodenal mukozal hasarlanmalar
• Peptik ülserde, uygun antibiyotik kombinasyonu ile Helicobacter pylori eradikasyonu
• Reflü özofajit
• Semptomatik gastro-özofajiyal reflü hastaliğı
• Zollinger-Ellison sendromu gibi patolojik hipersekresyon durumları,
• Genel anestezi sırasında, asidik mide içeriği aspirasyonunun profilaksisi
• H2 reseptör antagonistleri ile tedaviye yanıt vermeyen inatçı ülser olgularının tedavisi
• Şiddetli eroziv özofajit.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER:
Omeprazol karaciğerde sitokrom P450 oksidasyon yolu ile metabolize olan diazepam, warfarinin R izomeri ve fenitoin gibi ilaçların etkilerini uzatabilir. Ketakonazol, ampisilin esterleri, demir tuzları gibi ilaçların emilimini etkileyebilir.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
Omeprazid kapsül'lerin sabahları alınması önerilir.
Gastrik ülser: Omeprazid Mikropellet Kapsül günde 1 defa 20 mg (1 kapsül) dozunda alınır. Tedavi süresi 4 haftadır. Gerekirse 4 haftalık bir tedavi daha uygulanabilir. Günde 20 mg ile iyileşme sağlanamayan hastalarda ve H2 reseptör blokerleri ile tedaviye yanıt vermeyen hastalarda Omeprazid Mikropellet Kapsül günde tek doz olarak 40 mg (2 kapsül) gibi daha yüksek bir dozda verilebilir ve genellikle 8 hafta içinde iyileşme elde edilir.
Duodenal ülser: Omeprazid Mikropellet Kapsül günde 1 defa 20 mg (1 kapsül) dozunda alınır. Hastaların çoğunda ülser 2 hafta içinde iyileşir. Gerekirse 2 haftalık bir tedavi daha uygulanabilir. Tedaviye iyi yanıt vermeyen duodenum ülserlerinde günde 1 defa 40 mg (2 kapsül) Omeprazid Mikropellet Kapsül tedavisi uygulanır ve genellikle 4 hafta içinde iyileşme elde edilir.
NSAİ ilaçlara bağli olarak gelişen gastroduodenal mukozal hasarlanmalar: Omeprazolün gastrik ve duodenal ülser tedavisindeki etkinliği birlikte kullanılan NSAİ ilaç tedavisinden etkilenmez. NSAI ilaç kullanımına bağli olarak gelişen gastroduodenal mukozal hasarlanmalarda bilinen peptik ülser doz şemasının uygulanması önerilir.
Peptik ülserde Helicobacter pylori eradikasyonu: Helicobacter pylori eradikasyonunda, omeprazol uygun antibiyotik kombinasyonları ile kullanılır.
Reflü özofajit: Omeprazid Mikropellet Kapsül günde 1 defa 20 mg (1 kapsül) dozunda alınır. Tedavi süresi 4 haftadır. Gerekirse 4 haftalık bir tedavi daha uygulanabilir. Günde 20 mg ile iyileşme sağlanamayan hastalarda ve H2 reseptör blokörleri ile tedaviye yanıt vermeyen hastalarda Omeprazid Mikropellet Kapsül günde tek doz olarak 40 mg (2 kapsül) gibi daha yüksek bir dozda verilebilir ve genellikle 8 hafta içinde iyileşme elde edilir.
Zollinger-Ellison sendromu: Başlangiçta günde 1 defada 60 mg (3 kapsül) Omeprazid Mikropellet Kapsül alınır. Doz hastanın durumuna göre gereğinde 180 mg’a kadar çıkılarak düzenlenmeli ve tedaviye klinik yönden gerekli görüldügü sürece devam edilmelidir.
Aspirasyon profilaksisi: Genel anestezi sırasında, asidik mide içeriğini aspire etme riski bulunan hastalarda ameliyattan önceki akşam 40 mg Omeprazid Mikropellet Kapsül (2 kapsül), ameliyat günü de ameliyattan 1-4 saat önce yine 40 mg Omeprazid Mikropellet Kapsül (2 kapsül) alınması önerilir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI:
Omeprazid Mikropellet Kapsül: Enterik kaplı mikropelletler içeren 14 kapsüllük blister ambalajlarda.