FORMÜL:
Bir Lansoprol Mikropellet Kapsül, mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde 15 mg lansoprazol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Lansoprazol mide asidi salgilanmasini spesifik olarak inhibe eden antiülser etkili bir ilaçtır. Gastrik paryetal hücrelerde, proton pompası görevi yapan H⁺/K⁺ ATPaz enzimini inhibe ederek gastrik asit sekresyonunu son asamaşinda engeller. Lansoprazol hem bazal hem de stimule edilmiş asit sekresyonunu inhibe eder. Lansoprazol, oral uygulamadan sonra hızla emilerek plazma doruk konsantrasyonuna 1.7 saatte (tmax) ulaşir. Mutlak biyoyararlanımı % 80 in üzerindedir. Lansoprazol % 97 oranında plazma proteinlerine bağlanır.

ENDİKASYONLAR:

• Duodenal ülserlerin kısa süreli tedavisi ve iyileşmiş duodenal ülserlerin idame tedavisi,
• Gastrik ülserlerin idame tedavisi,
• Orta ve ileri derecede reflü özofajit (erosif) tedavisi.

KONTRENDİKASYONLAR:
Lansoprol 15 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül, lansoprazol'e ve içerdiği diğer maddelere karşi aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER:
Lansoprazol karaciğerde sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize olmakla birlikte sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda warfarin, antipirin, indometazin ibuprofen, fenitoin, propranolol, prednizolon, diazepam, klaritromisin ya da terfenadin ile klinik olarak önem taşıyan bir etkileşim saptanmamıştır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Lansoprol 15 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül genellikle hem kısa süreli hem de uzun süreli tedavilerde iyi tolere edilir.
Lansoprazol ile tedavi edilen hastaların % 1 ya da daha fazlasında, muhtemelen ilaca bağli olarak oluşmuş ve tedavi eden hekim tarafından bildirilmiş advers olaylar: abdominal ağri, diyare ve bulantı dır.

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Gebelikte kullanım kategorisi B dir. Lansoprol gebe kadınlarda gerekiyorsa kullanılabilir.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
Duodenal ülser: Kısa süreli tedavi: Yetişkinler için önerilen doz, günde bir defa 15 mg dır. Tedavi süresi 4 haftadır.
İyileşmiş duodenal ülserlerin idame tedavisi: Yetişkinler için önerilen doz, günde bir defa 15 mg dır. İdame tedavisinde yapılmış kontrollü çalışmaların süresi 12 ayı geçmemektedir.
Gastrik ülserlerin idame tedavisi: Yetişkinler için önerilen doz, günde bir defa 15 mg dır. Yapılmış kontrollü klinik çalışmaların süresi 8 haftayı geçmemektedir.
Orta ve ileri derecede reflü özofajit (erosif) tedavisi: Yetişkinler için önerilen doz, günde bır defa 15 mg dır. Tedavi süresi 8 haftadır. Bu süre sonunda iyileşmeyen hastalarda bir 8 haftalık tedavi süresi daha eklenebilir. Yapılmış kontrollü klinik çalişmalarin süresi 12 ayı geçmemektedir.
LANSOPROL 15 MG ENTERİK KAPLI MİKROPELLET KAPSÜL AÇ KARNINA KULLANILMALIDIR. KAPSÜL İÇİNDEKİ MİKROPELLETLER ÇIRNENMEMELİ YA DA EZİLMEMELİDİR.

DOZ AŞIMI:
Lansoprazol'ün bilinen bir antidotu yoktur. Diyaliz ile vücuttan uzaklaştırılamaz. Doz aşımı halinde semptomatik ve destekleyici tedavi yapılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI:
Lansoprol 15 mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül: 28 kapsüllük blister ambalajlarda.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Lansoprol 30 mg Mikropellet Kapsül: 28 kapsüllük blister ambalajlarda.