FORMÜL:
Bir Melbek Tablet 7.5 mg Meloksikam içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Meloksikam, antiinflamatuar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip bir nonsteroid antiinflamatuar (NSAI) ilaçtır. Ilaç emniyeti profilinin COX-1’den daha çok COX-2’nin selektif olarak inhibe edilmesinden kaynaklandığı düşünülmektedir. NSAI ilaçlarda COX-2 inhibisyonunun terapötik fayda sağladığını, COX-1 inhibisyonunun ise mide ve böbrekteki yan etkilerden sorumlu olduğunu gösteren kanıt sayısı gittikçe artmaktadir. Metabolitlerin yaklaşik yarisı idrarla, kalanı dişkiyla vücuttan atılır. Meloksikamın ortalama eliminasyon yarı-ömrü 20 saattir. Meloksikam’in farmakokinetik profili karaciğer yetmezliği ile hafif-orta dereceli böbrek yetmezliğinden etkilenmez.

ENDİKASYONLAR:
Melbek Tablet, aşağidaki endikasyonlarda kullanılan NSAI ilaçlardır:

 
• Romatoid artritin semptomatik tedavisi,
• Ağrılı osteoartritin (artroz, dejeneratif eklem hastalığı) semptomatik tedavisi,
• Ankilozan spondilitin semptomatik tedavisi.

KONTRENDİKASYONLAR:

  
• Meloksikama veya ilaçtaki herhangi bir yardımcı maddeye karşi bilinen aşırı duyarliliği (alerjisi) olanlarda kullanılmamalıdır.
• Asetil salisilik asitle ve diğer NSAİ ilaçlarla çapraz duyarlılık olasılığı vardır.
• Asetil salisilik asit veya diğer NSAİ ilaçlar verildikten sonra astim belirtileri, burun polipleri, anjiyo-ödem veya ürtiker gelişmiş hastalara Melbek Tablet verilmemelidir.
• Ayrıca;
• Aktif peptik ülserasyonda,
• Ağir karaciğer yetmezliğinde,
• Diyaliz edilmeyen ağir böbrek yetmezliğinde,
• Çocuklar ve 15 yaşindan küçük olan adölesan çağindakilerde,
• Gebelerde ve emziren annelerde kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Gebelik ve Emzirme: Klinik öncesi testlerde herhangi bir teratojen etki görülmemiş olmakla birlikte Melbek Tablet, gebelerde ve bebeğini emziren annelerde kullanılmamalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
Romatoid artrit: Günde 15 mg. Terapötik cevaba göre doz, günde 7.5 mg’a indirilebilir.
Osteoartrit: Günde 7.5 mg. Gerektiğinde doz, günde 15 mg’a yükseltilebilir.
Ankilozan spondilit : Günde 15 mg. Advers reaksiyon (yan etki) riski yüksek olan hastalarda: Tedaviye günde 7.5 mg ile başlanması uygundur.
Ağir böbrek yetmezlişi olan diyaliz hastalarında: Günlük doz 7.5 mg’i aşmamalıdır.
Çocuklarda kullanılacak dozaj saptanmadiğından yalnız erişkinlerde kullanılmalıdır.
Tabletler yemeklerde, suyla veya başka bir sıvıyla yutulmalıdır.

PİYASADA MEVCUT FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Melbek Tablet: 10 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda.
Melbek FORT Tablet: 10 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda.